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氨氯地平阿托伐他汀钙片关键技术研究及产业化
(2021-09-08)

根据浙江省技术市场促进会《科学技术成果评价(鉴定)实施细则》,对我会已组织鉴定的成果予以公示,公示期十天。如有异议,请实名提出。电话88210761Email: zjjssc@163.com

科技成果公示表

成果名称

氨氯地平阿托伐他汀钙片关键技术研究及产业化

完成单位

序号

单位名称

通讯地址

1

       瀚晖制药有限公司

浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2

完成人

序号

姓名

工作单位

对成果的贡献

1

林巧

瀚晖制药有限公司

项目发起人

2

钱昌海

瀚晖制药有限公司

生产协调及技术支持

3

聂小兵

瀚晖制药有限公司

分析方法验证

4

李哲

瀚晖制药有限公司

项目负责人

5

高歌

瀚晖制药有限公司

技术支持

6

杜加秋

瀚晖制药有限公司

项目申报总负责

7

赵技宇

瀚晖制药有限公司

项目申报协调

8

陆常辉

瀚晖制药有限公司

项目申报

9

夏莉

瀚晖制药有限公司

项目管理

10

邵婷婷

瀚晖制药有限公司

专利和成果验收

11

陈娟

瀚晖制药有限公司

专利和成果验收

本项目成果已通过浙江省技术市场促进会组织的鉴定。

评价(鉴定)委员会名单

序号

姓名

单位

专业领域

职称

1

王鸿

浙工大药学院

药物化学

教 授

2

叶益萍

浙江省医学科学院

天然药物化学

研究员

3

石森林

浙江中医药大学

药物制剂

教授

4

黄文海

杭州医学院

药物化学

研究员

5

王溶溶

浙江省中药研究所

药物制剂

正高级工程师

评价(鉴定、验收)意见

202193日,浙江省技术市场促进会在杭州组织召开了瀚晖制药有限公司的“氨氯地平阿托伐他汀钙片关键技术研究及产业化项目鉴定会。鉴定委员会听取了项目研制工作总结、技术总结、科技查新、产品检测和用户使用等报告,审阅了相关资料,经质询和讨论,形成鉴定意见如下:

1、提供鉴定的资料齐全、规范,符合鉴定要求。

2该项目通过氨氯地平阿托伐他汀钙片与原研制剂的关键制备技术对比,产品含量均一性、溶出特性、杂质谱和稳定性等质量标准达到原研药同等水平。产品生产装置获实用新型专利1件。产品工艺中所采用的一步制粒技术经科技查新属国内未见报道技术,产品研发关键技术处国内领先水平。

3、该产品获得原研厂家国内独家授权,生产技术转让已获得国家药品监督管理局批准(批准文号:国药准字H20217056、国药准字H20217057),实现原研产品的国内地产化,将大幅度降低国家医保支出和患者经济负担,社会效益显著。

     鉴定委员会一致认为,该项目研发是成功的,同意通过鉴定。

 
 
 
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